在當今制藥行業(yè)中,確保注射液用鹵化丁基橡膠塞(包括溴化丁基橡膠塞和氯化丁基橡膠塞)的質(zhì)量至關(guān)重要。根據YBB00042005標準,這些橡膠塞的穿刺力必須符合特定要求,以確保藥品包裝的安全性和有效性。為了滿(mǎn)足這一嚴格要求,濟南西奧機電有限公司推出了NPT-01針刺穿測試儀,它能夠精準測量鹵化丁基橡膠塞的穿刺力,確保產(chǎn)品符合YBB00042005標準。
一、YBB00042005標準與穿刺力測試
YBB00042005標準對注射液用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力有明確規定:平均穿刺力不得過(guò)75N,且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過(guò)80N。此外,穿刺過(guò)程中不應有膠塞被推入瓶?jì)取_@一標準旨在確保橡膠塞在穿刺過(guò)程中不會(huì )因過(guò)大的阻力而損壞,從而防止藥品泄漏和污染。
為了測試橡膠塞的穿刺力,需要使用專(zhuān)業(yè)的測試儀器。YPT-01針刺穿測試儀正是為此設計的。它能夠模擬實(shí)際穿刺過(guò)程,以恒定的速度對橡膠塞進(jìn)行垂直穿刺,并記錄刺透膠塞所施加的最大力值。這一數據對于評估橡膠塞的穿刺性能至關(guān)重要。
二、NPT-01針刺穿測試儀的技術(shù)優(yōu)勢
NPT-01針刺穿測試儀采用先進(jìn)的PLC工業(yè)控制系統,確保測試的穩定性和高精度。其7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡(jiǎn)單、直觀(guān)。測試速度范圍內可調,可根據實(shí)際需求選擇不同的測試速度。實(shí)驗結束后,測量頭可自動(dòng)回位,提升測試效率。
此外,NPT-01針刺穿測試儀還可定制不同測試夾具,用于擴展醫藥包裝的其他檢測項目。儀器配置微型打印機,可快速打印實(shí)驗結果,方便用戶(hù)記錄和分析數據。
三、應用廣泛,滿(mǎn)足多種需求
NPT-01針刺穿測試儀不僅適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力測定,還可用于各類(lèi)醫用針、注射針、預留針等樣品的穿刺力測定。其廣泛的應用領(lǐng)域包括藥檢中心、質(zhì)檢中心、藥廠(chǎng)、食品廠(chǎng)等需要醫療器械的單位。
在政府檢測機構方面,如質(zhì)檢院所、食藥檢、海關(guān)、科研機構、大學(xué)院校等,NPT-01針刺穿測試儀也是重要的工具。它能夠幫助這些機構對藥品包裝材料進(jìn)行嚴格的檢測和評估,確保藥品的安全性和有效性。
四、實(shí)際案例與效果展示
在實(shí)際應用中,NPT-01針刺穿測試儀已經(jīng)成功幫助多家制藥企業(yè)解決了鹵化丁基橡膠塞穿刺力測試的問(wèn)題。通過(guò)精準的測量和數據分析,企業(yè)能夠及時(shí)發(fā)現并解決橡膠塞的質(zhì)量問(wèn)題,從而提高產(chǎn)品的合格率和市場(chǎng)競爭力。
例如,某制藥企業(yè)在使用NPT-01針刺穿測試儀后,發(fā)現其生產(chǎn)的鹵化丁基橡膠塞在穿刺過(guò)程中存在較大的阻力。經(jīng)過(guò)分析和改進(jìn)生產(chǎn)工藝,企業(yè)成功降低了橡膠塞的穿刺力,使其符合YBB00042005標準的要求。這不僅提高了產(chǎn)品的質(zhì)量,還為企業(yè)贏(yíng)得了更多的市場(chǎng)。
五、結語(yǔ)
NPT-01針刺穿測試儀以其精準、穩定、高效的測試性能,成為制藥行業(yè)重要的工具。它能夠幫助企業(yè)確保注射液用鹵化丁基橡膠塞的質(zhì)量符合YBB00042005標準的要求,從而提高產(chǎn)品的安全性和有效性。濟南西奧機電有限公司將繼續致力于研發(fā)和生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)的檢測儀器,為制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻力量。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布。
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