在制藥、保健品及食品行業(yè)中,口服固體制劑用塑料瓶的密封性至關(guān)重要。它直接關(guān)系到產(chǎn)品的保質(zhì)期、安全性和消費者體驗。YBB00262002標準針對以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶,提出了嚴格的密封性要求。為滿(mǎn)足這一標準,濟南西奧機電有限公司推出了LT氣泡法密封性測試儀,以其精準、高效的測試性能,為塑料瓶密封性檢測帶來(lái)了全新的解決方案。
一、YBB00262002標準下的密封性挑戰
YBB00262002標準規定,對口服固體藥用聚酯瓶進(jìn)行密封性測試時(shí),需在瓶?jì)妊b入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋,并置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi)后抽真空至27kPa,維持2分鐘,觀(guān)察瓶?jì)仁欠裼羞M(jìn)水或冒泡現象。這一測試過(guò)程不僅考驗了塑料瓶的制造工藝,也對測試設備提出了更高要求。傳統的測試方法往往存在操作復雜、結果不準確等問(wèn)題,難以滿(mǎn)足現代制藥行業(yè)對密封性檢測的高標準需求。
二、LT氣泡法密封性測試儀的工作原理與優(yōu)勢
LT氣泡法密封性測試儀采用先進(jìn)的氣泡法測試原理,通過(guò)抽真空使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,從而觀(guān)察試樣內氣體外逸或水向內滲入的情況,以此判定試樣的密封性能。這種方法不僅操作簡(jiǎn)便,而且能夠準確反映塑料瓶的密封情況。
LT氣泡法密封性測試儀的優(yōu)勢主要體現在以下幾個(gè)方面:
精準度高:采用氣泡法測試原理,能夠準確捕捉到微小的氣體外逸或水滲入現象,確保測試結果的準確性。
操作簡(jiǎn)便:測試過(guò)程簡(jiǎn)單明了,用戶(hù)只需按照說(shuō)明書(shū)操作即可輕松完成測試,降低了操作難度和人為誤差。
適用范圍廣:不僅適用于YBB00262002標準下的口服固體制劑用塑料瓶,還廣泛應用于食品、日化、電子等行業(yè)的軟包裝件密封測試。
性能穩定:測試系統性能穩定,無(wú)需頻繁校準和維護,降低了使用成本。
定制性強:真空室非標尺寸可定制,能夠滿(mǎn)足不同規格、不同形狀的塑料瓶測試需求。
三、LT氣泡法密封性測試儀在制藥行業(yè)的應用
在制藥行業(yè)中,LT氣泡法密封性測試儀的應用范圍廣泛。它不僅可以用于對口服固體制劑用塑料瓶進(jìn)行密封性測試,還可以用于對包裝材料進(jìn)行跌落、耐壓試驗后的密封性能測試。這一功能進(jìn)一步提升了制藥企業(yè)對藥品包裝安全性的控制能力,為藥品質(zhì)量的全面保障提供了有力支持。
此外,LT氣泡法密封性測試儀還支持多種瓶蓋類(lèi)型的測試,包括普通蓋、壓旋蓋和防盜蓋等,能夠滿(mǎn)足不同制藥企業(yè)的測試需求。同時(shí),其測試結果具有可追溯性,能夠為藥品質(zhì)量追溯提供有力依據。
四、結語(yǔ)
LT氣泡法密封性測試儀以其精準、高效的測試性能,為制藥行業(yè)塑料瓶密封性檢測帶來(lái)了全新的解決方案。通過(guò)采用LT氣泡法密封性測試儀進(jìn)行密封性測試,制藥企業(yè)能夠輕松應對YBB00262002標準下的挑戰,確保藥品包裝的安全性和有效性。未來(lái),隨著(zhù)制藥行業(yè)對藥品包裝安全性要求的不斷提高,LT氣泡法密封性測試儀將繼續發(fā)揮其優(yōu)勢,為制藥企業(yè)提供更加全面、高效的密封性測試服務(wù)。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布,旨在分享LT氣泡法密封性測試儀在制藥行業(yè)中的應用經(jīng)驗和優(yōu)勢。濟南西奧機電有限公司作為專(zhuān)業(yè)的測試儀器供應商,將一如既往地為用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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