塑料安瓿瓶開(kāi)啟力/擰開(kāi)力的測試方法

塑料安瓿，以塑料粒子為原料，通過(guò)吹灌封三合一無(wú)菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來(lái)的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生玻璃微粒，導致藥液被不溶性微粒污染，對患者用藥安全帶來(lái)隱患；同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護士意外傷害等問(wèn)題，塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端，有安全和便于開(kāi)啟的優(yōu)點(diǎn)。

塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能滅菌，PP材料可最終滅菌。由于一些藥品熱穩定性差、或遇高溫時(shí)部分活性成分會(huì )喪失，降低療效產(chǎn)生負作用，因此類(lèi)藥品可通過(guò)無(wú)菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進(jìn)行生產(chǎn)。

塑料安瓿瓶在使用過(guò)程中需要具有一定的開(kāi)啟力/擰開(kāi)力，如果開(kāi)啟力/擰開(kāi)力太小的話(huà)，在藥品流通環(huán)節容易造成泄漏的情況，所以需要對開(kāi)啟力/擰開(kāi)力進(jìn)行測試，避免這個(gè)問(wèn)題出現。

開(kāi)啟力/擰開(kāi)力需要使用扭矩儀來(lái)測試力值大小，常規的測試方法是固定試樣底部，用手去旋轉擰開(kāi)；由于開(kāi)啟力值很小，用手去測試很難保證每次實(shí)驗的旋轉速度的一致性，會(huì )影響測試結果。濟南西奧機電有限公司生產(chǎn)的MCT-01自動(dòng)旋蓋測試儀，可以實(shí)現自動(dòng)旋轉，并且轉速可調，可以模擬手動(dòng)擰開(kāi)的速度，來(lái)保證每次測試條件的一致性，剛好解決人為因素對測試結果的影響。

【實(shí)驗方法】

1、 固定試樣，將塑料安瓿瓶固定到MCT-01自動(dòng)旋蓋測試儀的專(zhuān)業(yè)定制夾具上。

2、 在MCT-01自動(dòng)旋蓋測試儀參數設置里設置旋轉速度和實(shí)驗次數，進(jìn)入開(kāi)啟力實(shí)驗界面，點(diǎn)擊開(kāi)始實(shí)驗，儀器自動(dòng)旋轉，擰斷以后自動(dòng)停機。

3、 測試完成后，系統自動(dòng)給出測試的最大最小平均值，并且可以查詢(xún)每次的測試數據。

塑料安瓿瓶作為一種新興的醫藥包裝形式，在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優(yōu)勢，未來(lái)會(huì )有更大的應用空間，濟南西奧機電有限公司的MCT-01自動(dòng)旋蓋測試儀剛好解決塑料安瓿瓶的開(kāi)啟力/擰開(kāi)力的測試，希望能與更多廠(chǎng)家溝通合作。