藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合的規定,確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。片劑除應保證以上指標外,還應有適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀(guān)的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀(guān)質(zhì)量和內在質(zhì)量,硬度過(guò)大,會(huì )在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產(chǎn)過(guò)程中要加以控制。
片劑硬度儀是用于測量片劑硬度的一種藥檢儀器。片劑應有適宜的硬度,以免在包裝、運輸過(guò)程中破碎或磨損,因此片劑硬度是反映片劑生產(chǎn)工藝水平、控制片劑質(zhì)量的一項重要指標。正確反映和測試片劑硬度,對于片劑的生產(chǎn)和科研、保證臨床用藥的準確性等方面均具有重要的實(shí)際指導意義。
片劑硬度儀的特點(diǎn)
1. 采用單片機為核心的計算機控制技術(shù),使用方便。
2. 高精度的荷重傳感器,保證測量精度。 顯示選用液晶顯示屏,中英文界面顯示。顯示內容豐富,易于用戶(hù)觀(guān)察。
3. 可對試驗結果進(jìn)行統計、分析、打印、顯示。
4. 具有實(shí)時(shí)日歷時(shí)鐘功能,可將檢測及校準日期時(shí)間打印在結果清單中。
5. 具有故障自診斷功能,對于測試中出現的某些異常現象自動(dòng)提示。
6. 具有記憶存儲功能,可保存參數狀態(tài)設置,每次開(kāi)機無(wú)需重新進(jìn)行參數設置。
7. 具有校準功能,顯示并打印校準結果。
8.測量方式可選: 手動(dòng)單片/自動(dòng)連續